Instinctivement, la plupart d'entre nous savent que la grossesse est un moment où il est logique d'être prudent.
Après tout, comme l'atteste même la culture populaire, il s'agit d'une « cargaison précieuse ». En ce qui concerne les médicaments, les recherches des groupes de discussion indiquent que lorsque les risques d'un médicament donné sont inconnus, la plupart des femmes ne sont pas disposées à prendre le médicament pendant la grossesse.
(Article republié à partir de WorldMercuryProject.org)
Pour aider les femmes enceintes à gérer les risques potentiels pour elles-mêmes et leur « cargaison », WebMD fournit une longue liste de contrôle de substances connues pour causer des malformations congénitales, notamment des médicaments contre l'acné, certains antidépresseurs et des métaux lourds tels que le plomb et le mercure organique. Cependant, en ce qui concerne les vaccins contre la grippe (dont certains contiennent du mercure organique), le site Web indique aux femmes que les vaccins sont totalement sûrs à tout moment pendant la grossesse. La certitude du site Web à cet égard repose sur les assurances d'entités comme les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), qui recommandent depuis longtemps les vaccins contre la grippe pour les femmes enceintes. La justification du CDC est que les vaccins sont nécessaires pour aider les femmes enceintes à éviter les « excès » de décès liés à la grippe qui se sont apparemment produits lors des pandémies de grippe du début du XXe siècle.
Les rapports publiés indiquent un risque accru de fausses couches et des risques élevés de malformations congénitales et d'autisme chez les enfants de mères qui ont reçu des vaccins contre la grippe pendant la grossesse.
Modification des recommandations
Vers 2006, le CDC a fait le point sur le faible respect persistant de ses recommandations contre la grippe, largement ignorées par les médecins et les femmes enceintes, et a commencé à promouvoir de manière plus agressive les vaccins contre la grippe pour les femmes enceintes. Dans une mise à jour du rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité, le CDC a cité comme preuve de la sécurité des vaccins pendant la grossesse un grand total de deux études épidémiologiques rétrospectives de dossiers médicaux, dont l'une a été publiée en 1973.
En 2011, le CDC et d'autres organisations professionnelles médicales ont également commencé à recommander que toutes les femmes enceintes reçoivent le vaccin Tdap (tétanos-diphtérie-coqueluche acellulaire), qui, entre autres ingrédients, contient de l'aluminium neurotoxique. La couverture dcaT pendant la grossesse a considérablement augmenté suite à cette recommandation, en particulier chez les femmes qui ont également reçu d'autres vaccins pendant la grossesse. L'approbation initiale par la FDA des deux marques de Tdap (Boostrix et Adacel) au milieu des années 2000 était un rappel pour les adolescents et les adultes, et les notices du produit indiquent que le Tdap ne doit être administré pendant la grossesse que « lorsque les avantages l'emportent sur les risques ». Au moment de la recommandation de 2011, aucune étude pré-homologation sur l'innocuité du dcaT pendant la grossesse n'était disponible, de sorte que la plupart des données (en grande partie non publiées) utilisées pour justifier la recommandation provenaient de la pharmacovigilance post-homologation menée par les fabricants de vaccins. À ce jour, les informations en ligne pour Boostrix indiquent que « on ne sait pas si le vaccin dcaT nuira à un bébé à naître ».
Comment ces recommandations vaccinales ont-elles fonctionné pour les femmes enceintes et leurs bébés ? Les rapports publiés indiquent un risque accru de fausses couches et des risques élevés de malformations congénitales et d'autisme chez les enfants de mères qui ont reçu des vaccins contre la grippe pendant la grossesse, décrits à plusieurs reprises par le World Mercury Project. Bien que les preuves concernant le dcaT soient encore émergentes, la base de données mondiale VigiBase (lancée en 1978 pour collecter les rapports d'événements indésirables liés au vaccin provenant de systèmes hétérogènes dans 110 pays) indique que les trois cinquièmes (58 %) de tous les événements indésirables liés au dcaT signalés à VigiBase sont survenus depuis 2010, la moitié (49 %) concernaient des femmes et 7 % appartenaient à la tranche d'âge des 18-44 ans. Certes, le caractère non systématique des données VigiBase rend difficile l'interprétation de ces tendances, mais il semble tout de même surprenant que la position officielle par défaut partagée par les universitaires et les régulateurs soit qu'« il n'existe aucune preuve causale documentée d'effets toxiques sur le développement ou la reproduction chez les humains après l'utilisation de [tout] vaccin approuvé.
Regarder en arrière
Les notions dominantes de ce qui est « éthiquement admissible ou nécessaire » en matière de protection médicale des femmes enceintes semblent quelque peu malléables. Il fut en effet une époque où les régulateurs n'affichaient pas les mêmes niveaux d'insouciance vis-à-vis de l'administration des vaccins et des médicaments pendant la grossesse. Auparavant, la politique fédérale (du moins sur le papier) jugeait prudent d'exclure les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes de participer à des essais cliniques pour tester de nouveaux médicaments. Cette position de précaution, fondée sur des principes toxicologiques établis, visait à prévenir les catastrophes de toxicité pour le développement telles que celle qui s'est produite avec la thalidomide. En 1993, cependant, la pression croissante de divers secteurs a persuadé la Food and Drug Administration (FDA) d'abolir le « fossé entre les sexes dans la recherche médicale ».
De nombreux défis
Même dans les meilleures circonstances, le développement de vaccins pour les femmes enceintes pose des défis particuliers. Comme l'a récemment déclaré un chercheur :
« Non seulement les vaccins pour les femmes enceintes nécessitent des preuves d'immunogénicité, de puissance, de stabilité et de réactogénicité limitée, ils doivent également fournir une efficacité pour réduire la morbidité pour la femme enceinte, son fœtus et le nouveau-né, démontrer la sécurité ou l'absence de preuves de préjudice, et offrent un bénéfice ou un bénéfice potentiel de la vaccination pendant la grossesse.
Mener les types d'études de toxicité pour le développement préclinique et les activités de surveillance après coup décrites dans les documents de la FDA comporte son propre ensemble de défis. Ceux-ci inclus:
Identifier des modèles animaux appropriés pour les études précliniques, en particulier parce que toutes les espèces (par exemple, les primates, les rongeurs ou les lapins) ne sont pas appropriées pour toutes les questions de recherche.
Évaluer si les effets indésirables sur l'embryon ou le fœtus en développement ont été causés par l'antigène du vaccin ou par d'autres constituants du vaccin (tels que les adjuvants, les conservateurs et les stabilisants).
Évaluation des influences néfastes des anticorps induits par le vaccin sur le fœtus et le postnatal
Déterminer si la vaccination maternelle affecte le développement immunitaire de la progéniture.
Les toxicologues attirent également continuellement l'attention sur le fait que même de très petites doses de substances telles que le mercure « peuvent provoquer des effets indésirables importants plus tard dans la vie ». Ces experts soulignent que la toxicité dépend à la fois de la dose et du temps, et que les tests de toxicité doivent étudier les effets dépendants du temps. Les vaccins destinés aux femmes enceintes n'ont pas fait l'objet d'un tel examen nuancé.
Où sont les avertissements ?
Une évaluation récente des nanoparticules de dioxyde de titane – un produit moderne inclus dans de nombreux cosmétiques et médicaments – a mis en garde contre des effets importants et potentiellement dévastateurs sur « des millions de femmes enceintes et leur progéniture ». Les vaccins contiennent un éventail d'ingrédients nanoparticulaires (certains destinés et d'autres non), mais aucune étude comparable n'a vu le jour et aucun avertissement n'a été émis. En général, les discussions publiées sur l'innocuité des vaccins pendant la grossesse présentent une orientation linguistique vers la description des risques pour le fœtus comme « perçus » et « potentiels » plutôt que réels. Que l'ancien intérêt déclaré des organismes de réglementation à protéger les femmes enceintes contre l'exposition à des toxines potentielles ait été sincère ou non, dans l'ensemble, cela semble être devenu une note de bas de page historique.
En savoir plus sur : WorldMercuryProject.org et voir Vaccines.news pour une couverture quotidienne sur la science des vaccins.